Todos los pacientes seleccionados habían sufrido un accidente cerebro vascular (ACV) isquémico en los últimos seis meses. Los pacientes fueron divididos en dos grupos:
-  Grupo de Prueba, compuesto por pacientes que tomaron NeuroAiD™
- Grupo de Control, compuesto por pacientes que tomaron tratamiento estándar, usado comúnmente para la recuperación de ACV.

La prueba duró un mes, y procuraba medir cómo NeuroAiD™ puede (o no puede), ayudar a los pacientes a reducir sus inhabilidades y alcanzar la independencia.

Las pruebas clínicas mostraron NeuroAiD™ ayuda a:

Alcanzar Independencia

La independencia de un paciente con ACV es su capacidad a caminar, pensar y vivir dignamente después de su accidente cerebro vascular.

Los pacientes tratados con NeuroAiD™ dentro de los 6 meses después del ACV más que duplicaron (x2.4 veces) sus posibilidades de recuperar independencia.

14.1% de los pacientes tomando NeuroAiD™ recuperaron su independencia después del primer mes de tratamiento, comparados con solo un 5.9% de pacientes en el Grupo de Control (i.e. quienes no fueron tratados con NeuroAiD™).

En números más simples sería:
- De cada 1,000 pacientes tratados con NeuroAiD™, 141 recuperaron su independencia. Y de cada 1,000 pacientes no tratados con NeuroAiD™, sólo 59 recuperaron su independencia.
- Lo que significa que los pacientes tratados con NeuroAiD™ más que duplicaron (x2.4 veces) sus posibilidades de recuperar independencia, siendo capaces de hacerse cargo de sí mismos y hablar libremente.

Reducir Inhabilidades

Los pacientes de ACV suelen sufrir discapacidades mentales o físicas que pueden variar dependiendo de la severidad y ubicación del ACV. Las inhabilidades más comunes que resultan de los derrames cerebrales son: parálisis o hemiplejia, problemas del habla y de la visión, pérdida sensorial, pérdida de la memoria o incluso los trastornos emocionales.

Los pacientes tratados con NeuroAiD™ dentro de los 6 meses después del ACV obtuvieron un 25% más de recuperación en sus funciones motrices.

La prueba clínica también examinó en detalle la recuperación para cada tipo de inhabilidad: brazo, dedos de la mano, dedos del pie, parálisis de pierna. La inhabilidad es medida en una escala de 0.5 antes y después del tratamiento (5 puntos significan máxima inhabilidad, como parálisis completa del brazo, mientras que 0 significa ninguna inhabilidad). La diferencia de ambas mediciones se exhibe en el cuadro, cuan mayor es la diferencia, obviamente, mayor es la recuperación.

Los estudios clínicos desde entonces han demostrado que:

• NeuroAiD™ actúa como un estimulador en la recuperación del accidente cerebrovascular isquémico, ayudando a los pacientes a lograr una mejor recuperación, además de la que habrían logrado con otro tratamiento y NeuroAiD™ contribuye a la recuperación del ACV grave hasta moderado.

• NeuroAiD™ es seguro cuando se toma como un medicamento complementario aunado al tratamiento estándar del paciente y no modifica los parámetros hematológicos o la presión arterial, tanto cuando se inicia en los primeros días después del inicio del accidente cerebrovascular o en una fase posterior.

• Estudios de casos en serie han registrado mejoras en pacientes con ictus isquémico y hemorrágico en los déficits visuales y del habla.

• Mejoras similares se han registrado en pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico y lesión cerebral traumática como aquellas observadas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

¿Qué es una prueba clínica?

Una prueba clínica es un estudio diseñado para probar la seguridad y/o efectividad de una droga en humanos.

En la fase I, la droga experimental es probada por primera vez en un pequeño grupo de pacientes (20 – 80) para evaluar su seguridad, un rango de dosis segura e identificar efectos colaterales.

En la fase II, la droga de estudio es administrada a un grupo más grande de personas (100 – 300) para evaluar efectividad y reunir más información de seguridad. Estos estudios son monitoreados en detalle e involucran grupos de control.

Pruebas fase III, son usualmente realizadas en grandes grupos de personas (1000 – 3000) para confirmar efectividad, monitorear efectos colaterales, comparar con la medicina que se usa comúnmente y recolectar información que permitirá que la nueva droga en estudio, sea usada en forma segura.

Estudios fase IV son estudios post-comercialización, para definir más allá los riesgos de la droga, beneficios y uso óptimo. Estos estudios son diseñados para detectar algún efecto adverso raro, o de largo plazo sobre una población de pacientes mucho mayor y más largo período del que fue posible durante las fases I – III.d.

Series de Casos

Un reporte de caso es un informe detallado de los síntomas, signos, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de un paciente individual. Un reporte de caso puede contener un perfil demográfico del paciente, pero comúnmente suelen describir un acontecimiento inusual o novedoso. Una serie de casos (también conocido como una serie clínica) es un estudio de investigación médica que realiza el seguimiento de pacientes con una exposición conocida dado un tratamiento similar o que examina su historial médico por su exposición y resultados. Las series de casos pueden ser confundidos por el sesgo de selección, lo que limita las declaraciones sobre la causalidad de las correlaciones observadas.

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