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Bienvenido

Gracias por su interés en NeuroAiD*.

Esta sección está dedicada a los profesionales médicos. A continuación puede revisar los datos clínicos de NeuroAiD, leer acerca de su farmacología, consultar publicaciones y evaluar la relevancia de NeuroAiD en su centro y para aquellos de sus pacientes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular o un traumatismo craneoencefálico. Para obtener más información, no dude en ponerse en contacto con nosotros por correo electrónico a través de [email protected]

* Nota: NeuroAiD™ (MLC601) es la fórmula original compuesta por 14 ingredientes. NeuroAiD™ II y NurAiD™ II (MLC901) son formulas simplificadas de NeuroAiD™ (MLC601) compuestas por 9 ingredientes herbarios de la fórmula original. Se ha demostrado que MLC901 y MLC601 son farmacológicamente equivalentes. A efectos de simplificación, en la siguiente información se utilizará NeuroAiD como nombre global para designar a los productos, con la excepción de casos en los que se mencionen específicamente.

NeuroAiD es un producto natural indicado para tratamiento de recuperación después de sufrir un accidente cerebrovascular o un traumatismo craneoencefálico.

 

De acuerdo con la normativa nacional de cada país, NeuroAiD está registrado con varias denominaciones, como suplemento alimenticio, medicina tradicional y fitoterapia. Hasta la fecha, NeuroAiD está a la venta en más de 32 países y está expandiendo de forma continua su desarrollo.

Con la asistencia y participación de los principales líderes de opinión internacionales en neurología e investigadores expertos, NeuroAiD ha compilado más de 45 publicaciones, desde estudios de fase I a ensayos clínicos aleatorizados, con el objetivo de atender una necesidad médica mundial.

  1. Young S y cols. Safety profile of MLC601 (NeuroAiD) in acute ischemic stroke patients: A Singaporean substudy of the Chinese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery study. Cerebrovascular Diseases 2010;30:1-6. 2. Gan R y cols. Danqi Piantan Jiaonang does not modify haemostasis, haematology, and biochemistry in normal subjects and stroke patients. Cerebrovascular Diseases 2008;25:450-456

Información de prescripción general

La dosis recomendada es de 2 cápsulas, 3 veces al día durante un mínimo de 3 meses.

 

Vía de administración

Vía oral con un vaso de agua. Para personas con dificultades de deglución, las cápsulas se pueden abrir y el contenido se puede diluir en agua. También es posible administrar el contenido diluido a través de sonda nasogástrica.

 

Interacciones

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones farmacológicas con NeuroAiD. Si desea obtener más información sobre el perfil de seguridad de NeuroAiD, haga clic AQUÍ.

 

Efectos secundarios

Los ensayos clínicos publicados han confirmado que NeuroAiD no tiene efecto anticoagulante ni efecto sobre la función hepática ni renal. Asimismo, NeuroAiD tampoco afecta a la tensión arterial y no provoca cambios en los parámetros cardíacos, hematológicos, hemostáticos y bioquímicos1,2.

En los ensayos clínicos sobre NeuroAiD se comunicaron solo casos raros de náuseas, cefalea leve, polidipsia, xerostomía y vómitos en pacientes que tomaron NeuroAiD. En estos casos, se recomienda recudir a la mitad la dosis de NeuroAiD durante varios días y aumentarla después progresivamente.

 

Contraindicaciones

El uso de NeuroAiD en mujeres embarazadas o en estado de lactancia y niños no está documentado, por lo que no se puede recomendar. Hasta la fecha, no se conoce ninguna otra contraindicación.

 

Clinical Data

Amplification of brain self-repair processes translating into persistent functional recovery.

A 3-month course with NeuroAiD:

  • Increases by 50% the odds of achieving functional independence at 6 months.1

  • Enhances persistent functional recovery and independence on top of rehabilitation for up to 2 years.1,2,3

  • Improves motor recovery with benefits observed as early as 1 month of treatment and at each time point up to 3 months.4

The CHIMES-E Study, functional recovery over 2 years.1

  • Pre-planned study on 880 subjects* with Acute Ischaemic Stroke followed up for 2 years.

  • Randomised to 3 months of either NeuroAiD or placebo.

+50% in odds of achieving functional independence at 6 months.

Persistent recovery with benefits observed over 2 years

In subjects with 2 to 4 prognostic factors of poorer outcome** and receiving NeuroAiD2 :

  • More subjects achieved functional independence over time versus placebo.

  • Significant improvements observed as early as 3 months.

  • Less subjects deteriorating over time versus placebo, illustrating the persistence of the recovery

*CHIMES-E published in Cerebrovascular Diseases journal is the pre-planned extended follow-up to 24 months of the CHIMES study5, a 3-month study conducted on 1099 subjects. The CHIMES study was published in Stroke journal in 2013. **Prognostic factors are defined as older age, female sex, baseline NIHSS score ≥ 10 and time to first dose 48h.

Combining NeuroAiD and Rehabilitation doubles the odds of achieving functional independence versus Rehabilitation alone.3  

  • Analysis of 380 subjects having received rehabilitation during 3 months of NeuroAiD (n=200) or placebo (n=180).

+50% in odds of achieving functional independence at 6 months.

Persistent recovery with benefits observed over 2 years

  • Statistically significant odds ratio at all time points from 3 months to 2 years from stroke onset.

  • Persistent recovery with benefits sustained for up to 2 years, as supported by low Numbers Needed to Treat (NNT) range from 5 to 7 over the 24-month follow-up period.

NeuroAiD improves motor recovery.4

  • Randomised double-blind study placebo-controlled study in post-acute stroke subjects with upper and lower limbs deficits, included up to one month following an ischaemic stroke (n=150).

Significantly better motor recovery observed since month 1 and sustained up to month 3.

 
References:
  1. Venketasubramanian N, et al. CHInese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke recovery – Extension Study (CHIMES-E): A multicenter study of long-term efficacy. Cerebrovascular Dis. 2015; 39:309-318.
  2. Venketasubramanian N, et al. Prognostic Factors and Pattern of Long-Term Recovery with MLC601 (NeuroAiD™) in the Chinese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke Recovery – Extension Study. Cerebrovascular Dis. 2017; 43:36–42.
  3. Suwanwela NC, et al. Effect of Combined Treatment with MLC601 (NeuroAiDTM) and Rehabilitation on Post-Stroke Recovery: The CHIMES and CHIMES-E Studies. Cerebrovasc Dis. 2018 doi: 10.1159/000492625.
  4. Harandi AA, et al. Safety and efficacy of MLC601 in Iranian patients after stroke: a double-blind, placebo-controlled clinical trial. Stroke Research and Treatment. 2011; doi:10.4061/2011/721613.
  5. Chen C, et al. Chinese medicine Neuroaid efficacy on stroke recovery – A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Stroke. 2013; 44:2093-2100.
  6. Theadom A, et al. MLC901 (NeuroAid II™) for cognition after traumatic brain injury: A pilot randomised clinical trial. Eur J Neurol. 2018;25(8):1055-e82.
  7. Pakdaman H, et al. MLC901 for moderate to severe traumatic brain injury: pilot, randomised, double-masked, placebo-controlled trial. Open Acc J Comp & Alt Med. 2020; 2(5).OAJCAM.MS.ID.000148. DOI: 10.32474/OAJCAM.2020.02.000148.

 

By stimulating brain neurorepair processes, NeuroAiD enhances recovery after a TBI

  • Improves 2 of the most commonly impacted cognitive domain post-TBI6

  • Enhances functional outcome to reach independency in moderate and severe TBI7

The BRAINS study6

  • Randomized, placebo-controlled pilot trial on 79 mild to moderate TBI subjects.

  • Recruited from 1 month to 12 months from TBI.

  • Receiving 6 months of NeuroAiD or matching placebo and followed-up until 9 months.

NeuroAiD significantly improves Executive Functioning and Complex Attention at 6 months.

  • Continuous improvement of Executive Functioning, significant at 6 months.

  • Executive Functioning deficit is directly impacting activities of daily living and affecting cognitive rehabilitation.

  • Continuous improvement of Complex Attention, significant at 6 months.

  • Complex Attention is one of the most impacted cognitive domains following a TBI.

Recovering functional outcomes post-TBI7

  • Randomised, double-blind, placebo-controlled trial in 81 subjects after a moderate to severe TBI.

  • Treatment initiated within 24 hours from TBI onset from a 6-month course.

  • Dosing schedule: NeuroAiD (MLC901) or placebo at a regimen of 2 capsules, 3 times per day for 6 months.

  • Assessment: GOS and modified Rankin Scale (mRS) at month 3 and month 6.

NeuroAiD optimises recovery of moderate and severe TBI subjects over time

  • Higher rate of subjects with favourable outcome in NeuroAiD group compared to placebo group at month 3.

  • Over 86% of the subjects reached favourable outcome in NeuroAiD group after a 6-month course (including 43.2% with GOS 5).

  • Significant differences in favour of NeuroAiD at both time points.

  • More subjects reached functional independence (mRS 0-1) in NeuroAiD group vs placebo at month 3 and month 6.

  • The proportion of subjects with no symptoms (mRS 0) is superior in NeuroAiD group compared to the placebo group at both time points.

  • Significant differences in favour of NeuroAiD at both time points.

Visit the Publications tab

for more information on NeuroAiD’s clinical data

 

Referencias:

  1. Venketasubramanian N y cols. CHInese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke recovery – Extension Study (CHIMES-E): A multicenter study of long-term efficacy. Cerebrovascular Dis. 2015; 39:309-318.
  2. Venketasubramanian N y cols. Prognostic Factors and Pattern of Long-Term Recovery with MLC601 (NeuroAiD™) in the Chinese Medicine NeuroAiD Efficacy on Stroke Recovery – Extension Study. Cerebrovascular Dis. 2017; 43:36–42.
  3. Suwanwela NC y cols. Effect of Combined Treatment with MLC601 (NeuroAiDTM) and Rehabilitation on Post-Stroke Recovery: The CHIMES and CHIMES-E Studies. Cerebrovasc Dis. 2018 doi: 10.1159/000492625.
  4. Harandi AA y cols. Safety and efficacy of MLC601 in Iranian patients after stroke: a double-blind, placebo-controlled clinical trial. Stroke Research and Treatment. 2011; doi:10.4061/2011/721613.
  5. Chen C y cols. Chinese medicine Neuroaid efficacy on stroke recovery – A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Stroke. 2013; 44:2093-2100.
  6. Theadom A y cols. MLC901 (NeuroAid II™) for cognition after traumatic brain injury: A pilot randomised clinical trial. Eur J Neurol. 2018;25(8):1055-e82.
  7. Pakdaman H y cols. MLC901 for moderate to severe traumatic brain injury: pilot, randomised, double-masked, placebo-controlled trial. Open Acc J Comp & Alt Med. 2020; 2(5).OAJCAM.MS.ID.000148. DOI: 10.32474/OAJCAM.2020.02.000148.

NeuroAiD presenta un perfil de seguridad favorable y se tolera bien

El perfil de seguridad de NeuroAiD está bien establecido en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y traumatismo craneoencefálico. En la mayoría de los estudios realizados sobre NeuroAiD se realizaron comparaciones con placebo. No existe mejor comparador para evaluar el perfil de seguridad de un producto.

  • No hubo ninguna interacción con los tratamientos estándar utilizados después de sufrir un accidente cerebrovascular o un traumatismo craneoencefálico1,3.

  • Sin cambios en los parámetros cardíacos, hematológicos, hemostáticos o bioquímicos3,4.

  • Ningún efecto secundario grave estuvo asociado a NeuroAiD durante el tratamiento1. Se observaron efectos secundarios raros, transitorios y leves (p. ej., síntomas gastrointestinales)1. Normalmente se resolvieron reduciendo la dosis a la mitad durante unos días.

  • No se observó ningún aumento en los acontecimientos adversos diferidos después de la finalización del tratamiento y se realizó un seguimiento de 2 años2,5.

NeuroAiD es seguro como tratamiento complementario para recuperación neurológica.

Hasta la fecha, no se han notificado interacciones farmacológicas con NeuroAiD.

NeuroAiD se debe tomar junto con tratamientos preventivos de factores de riesgo cardiovascular prescritos después de sufrir un accidente cerebrovascular; suelen incluir antiplaquetarios, antihipertensivos y hipocolesterolemiantes, además de otros como antidiabéticos.

Los ensayos clínicos sistemáticos han demostrado que NeuroAiD no presenta ninguna interacción con el ácido acetilsalicílico. No se ha observado ningún efecto sobre el INR (cociente internacional normalizado) en los pacientes que toman NeuroAiD con anticoagulantes. No obstante, se recomienda mantener la supervisión del INR al iniciar el tratamiento con NeuroAiD, ya que este es el procedimiento habitual en pacientes que toman anticoagulantes.

 

Control de la calidad

NeuroAiD se fabrica en Singapur de acuerdo con los estándares internacionales de Buenas prácticas de fabricación (GMP). Los estándares GMP se aplican a procedimientos de fabricación de suplementos alimenticios, lo que incluye la aprobación de materias primas, procesos de producción y controles de procesamiento, pruebas de laboratorio y envasado, etiquetado y distribución de productos. Estos procesos suelen ser auditados por autoridades sanitarias independientes.

Cada lote de NeuroAiD se analiza exhaustivamente en laboratorios independientes de terceros para confirmar la conformidad con los estándares internacionales, garantizando una seguridad casi absoluta en el uso de NeuroAiD.

  1. Chen C y cols. Chinese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery: A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Stroke 2013a;44:2093-2100 2. Venketasubramanian N y cols. CHInese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery – Extension study (CHIMES-E): A multicenter study of long-term efficacy. Cerebrovascular Diseases 2015;39:309-318. 3. Young S y cols. Safety profile of MLC601 (NeuroAiD) in acute ischemic stroke patients: A Singaporean substudy of the Chinese medicine NeuroAiD efficacy on stroke recovery study. Cerebrovascular Diseases 2010;30:1-6. 4. Gan R y cols. Danqi Piantan Jiaonang does not modify haemostasis, haematology, and biochemistry in normal subjects and stroke patients. Cerebrovascular Diseases 2008;25:450-456. 5. Shahripour RB y cols. A Randomized Trial to Assess the Long-Term Safety of NeuroAiD among Caucasian Patients with Acute Ischemic Stroke. Chin J Integr Med 2014;20(11):812-817.

NeuroAiD: Datos farmacológicos

NeuroAiD incorpora un mecanismo de acción multiselectivo que impulsa los principales componentes de neurorreparación endógena y ejerce un efecto de facilitador sobre la neurorreparación, al activar simultáneamente las vías farmacológicas

PLASTICIDAD DE LA RED NEURONAL1,2

  • Aumenta la supervivencia, la plasticidad y resistencia de la red neuronal y la neurogénesis, al regular al alza el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).
  • Aumenta el crecimiento neurítico y la sinaptogénesis.
  • Favorece una mayor densidad en las redes axonal y dendrítica.

NEUROGÉNESIS1,2

  • Aumenta el número de nuevas neuronas y neurogliocitos.
  • Optimiza su migración y diferenciación en células completamente funcionales.

ANGIOGÉNESIS3

  • Reduce las fugas en la barrera hematoencefálica y optimiza su reparación. Modula la expresión y actividad de los mediadores que intervienen en la neuroinflamación.
  • Amplifica el desarrollo de microvasos en el área dañada

MODULACIÓN DE LA NEUROINFLAMACIÓN4

  • Reduce las fugas en la barrera hematoencefálica y optimiza su reparación.
  • Modula la expresión y actividad de los mediadores que intervienen en la neuroinflamación.

NeuroAiD aumenta la producción del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)1

El BDNF es un factor de crecimiento que regula la supervivencia neuronal y protege a las neuronas de daños inducidos por el glutamato. El BDNF también favorece la proliferación y diferenciación de nuevas neuronas.

Efecto in vivo del tratamiento previo de NeuroAiD sobre los niveles de proteínas de BDNF en secciones de la corteza. (A) Fotografías adquiridas mediante microscopio de epifluorescencia de la inmunoexpresión de BDNF en las neuronas corticales de las secciones cerebrales. (B) Cuantificación de la intensidad de señal de BDNF en neuronas inmunoteñidas.

NeuroAiD favorece una mayor densidad en las redes neuronales1

El microscopio de epifluorescencia ha confirmado el desarrollo de una red axonal y dendrítica significativa en cultivos celulares con NeuroAiD.

El día 14, en los cultivos celulares neuronales tratados con NeuroAiD, la epifluorescencia demostró un aumento considerable de las expresiones de DCX, GAP43 y sinaptotagmina, proporcionando datos que respaldan que NeuroAiD favorece los siguientes procesos:

  • Neurogénesis

  • Crecimiento neurítico

  • Sinaptogénesis

NeuroAiD favorece tanto el desarrollo de nuevas conexiones sinápticas como la modificación de las conexiones existentes, incluido un aumento en el número y longitud de las dendritas y sinapsis. Se demostró un aumento del 60 % en la longitud de los axones en el día 14 para el grupo de NeuroAiD.

Efectos del tratamiento con MLC601/MLC901 sobre la expresión de la sinaptotagmina 1 in vitro en cultivos de neuronas corticales. La expresión de la sinaptotagmina 1 se analizó después del tratamiento con MLC601/MLC901 (1 mg/ml) en los días 7 y 14 del tratamiento.

 

NeuroAiD favorece la neuroplasticidad y la neurogénesis para favorecer la recuperación tras accidentes cerebrovasculares1

 

  • NeuroAiD aumenta la proliferación de células progenitoras neuronales a través de un efecto triplicador significativo (p <0,01) en las células madre humanas.

  • En estudios realizados en animales, NeuroAiD aumenta de forma significativa (2,1 veces) el número de neuronas (p <0,01).

  • Los cultivos celulares tratados con NeuroAiD presentan redes de conexiones más densas con neuronas más fuertes.

Efectos neurogénicos de MLC901 sobre células progenitoras derivadas de células madre embrionarias humanas. (D) Formación espontánea de agregados radiantes, similares a una roseta, de células progenitoras neurales nestina positivas en cultivos de baja densidad. (E) Cuantificación del número de rosetas 2 días después de la adición de MLC901 (*p <0,05, **p < 0,01 frente al número de control).

 

Esta combinación de sus 9 ingredientes herbarios seleccionados tiene un efecto facilitador sobre la neurorreparación

que permite conseguir una recuperación funcional global.

 

  • Como estrategia facilitadora, NeuroAiD mejora los procesos de neurorreparación natural de neurogénesis1,2, plasticidad de la red neuronal1,2, angiogénesis3 y antiinflamación4.

  • Estos efectos se suman a los efectos de consolidación que proporciona la rehabilitación para reforzar las conexiones recién formadas y conseguir una recuperación funcional global.

Consulte la sección Publicaciones

para obtener más información sobre las propiedades y modo de acción de NeuroAiD

Referencias

  1. Heurteaux C y cols. Neuroprotective and neuroproliferative activities of NeuroAiD (MLC601, MLC901), a Chinese medicine, in vitro and in vivo. Neuropharmacology. 2010;58:987-1001.
  2. Quintard H y cols. MLC901, a Traditional Chinese Medicine induces neuroprotective and neuroregenerative benefits after Traumatic Brain Injury in rats. Neuroscience. 2014;277:72-86.
  3. Gandin C y cols. MLC901 Favors Angiogenesis and Associated Recovery after Ischemic Stroke in Mice. Cerebrovasc Dis. 2016;42:139–154.
  4. Widmann C y cols. The Traditional Chinese Medicine MLC901 inhibits inflammation processes after focal cerebral ischemia. Scientific Reports. 2018;8:18062.

 

NeuroAiD está disponible en más de 32 países.

 

Moleac ha desarrollado múltiples asociaciones con empresas que comparten los mismos valores y visión para ofrecer soluciones innovadoras en cada mercado y atender necesidades médicas no satisfechas, especialmente en el tratamiento de recuperación después de un accidente cerebrovascular y traumatismo craneoencefálico.

Nuestra cada vez mayor red de socios garantiza la disponibilidad de NeuroAiD no solo en un número incluso mayor de víctimas de accidente cerebrovascular y traumatismo craneoencefálico de todo el mundo, sino también en pacientes que experimentan deterioro cognitivo.

Desde 2006, NeuroAiD ha ampliado su presencia a más de 32 países, y mantenemos nuestro objetivo de conseguir que NeuroAiD esté disponible para más pacientes que lo necesiten de todo el mundo.

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Exención de responsabilidad:  En esta página web se proporcionan datos científicos e información dirigida exclusivamente a profesionales sanitarios. NeuroAiD™ II es una marca comercial de Moleac. MLC601 y MLC901 son 2 formulaciones patentadas diferentes cuya equivalencia farmacológica se ha demostrado y que se denominan NeuroAiD en esta página web.

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